大功率耳内式助听器-沪食药监械(准)字2012第2461103号-器械数据

产品名称：

大功率耳内式助听器

注册人名称：

峰力听力技术(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2461103号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

结构及组成：

产品由放大板、麦克风、受话器、定制的外壳组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)开关操作应方便可靠;4)可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;5)基本电声参数:最大声输出:127dB～132dB(最大+3dB);最大满档增益:70dB(公差±5dB);等效噪声:≤30dB;电池耗电:≤2.60mA;拾音线圈灵敏度:104dB(公差±6dB)。

适用范围：

用于为听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪6029-46-2012《大功率耳内式助听器》

生产地址：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼