电凝器件

国产有效注册第三类

产品名称：

电凝器件

注册人名称：

国械注准20163011549

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

产品由电极和电极电缆组成，电极由导电体、绝缘护套和手柄组成，电极按照极性和导电体形状分为不同种类。单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳的电极头部材质为C号不锈钢，其它电极头部材质为M号不锈钢；绝缘护套的材质为聚亚苯基砜。

适用范围：

产品与高频手术设备配套使用，用于内窥镜手术中气化、凝血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163221549延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。