重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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电凝器件
国产
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第三类
产品名称：
电凝器件
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163011549
注册人住所：
浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村
批准(备案)日期：
2020-10-29
有效期至：
2025-10-28
结构及组成：
产品由电极和电极电缆组成，电极由导电体、绝缘护套和手柄组成，电极按照极性和导电体形状分为不同种类。单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳的电极头部材质为C号不锈钢，其它电极头部材质为M号不锈钢；绝缘护套的材质为聚亚苯基砜。
适用范围：
产品与高频手术设备配套使用，用于内窥镜手术中气化、凝血用。
生产地址：
浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20163221549延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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