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医用胶原蛋白海绵

国产有效注册第三类

产品名称：

医用胶原蛋白海绵

注册人名称：

上海其胜生物制剂有限公司

国械注准20153140906

注册人住所：

上海市闵行区七莘路6498号

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

医用胶原蛋白海绵采用牛跟腱为原料进行生物提纯后制得的胶原蛋白，为白色或浅黄色海绵状固体。产品经钴60辐照灭菌。

适用范围：

适用于手术残腔充填，创面止血，促进创面愈合。

变更情况：

2021-07-02 1、产品有效期由2年变更为3年；2、变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

上海市闵行区七莘路6498号

型号规格：

200×200×5mm、 200×100×5mm、 100×100×5mm、100×50×5mm、 50×50×5mm、 25×25×5mm、 25×10×5mm、 10×10×5mm，200×200×1mm、 200×100×1mm、 100×100×1mm、100×50×1mm、 50×50×1mm、 25×25×1mm、 25×10×1mm、 10×10×1mm。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153640906