血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

泰博科技股份有限公司泰博科技股份有限公司

国械注许20172400036

注册人住所：

新北市五股区五工二路127号6楼

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

Glucose oxidase(葡萄糖氧化酶)、Electron shuttle(电子梭)、Enzyme protector(酵素保护剂)、Non-reactive ingredients(非反应成份)。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测新鲜指尖全血中葡萄糖含量。

代理公司：

苏州乔阳医学科技有限公司

代理公司地址：

苏州高新区马运路260号

变更情况：

2019-09-18 1、【包装规格】变更由“25片瓶；2瓶盒”变更为“25片瓶，2瓶盒；50片瓶盒”。2、【储存条件及有效期】变更由“18个月”变更为“26个月”。3、增加【适用仪器】TD-4252。4、说明书文字变更。具体内容详见附件，请注册人根据变更批件及其附件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中的相应内容。

生产地址：

新北市五股区五工二路127号B1-7楼

型号规格：

25片瓶，2瓶盒；50片瓶盒。

产品储存条件及有效期：

华氏39.2～104度（摄氏4～40度），相对湿度85%以下，干燥及凉爽的环境保存，有效期26个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+血糖试纸等三类低值耗材集采	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strips	国械注许20172400036	25片\|瓶，2瓶\|盒	0.6400
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	国械注许20172400036	50片/瓶/盒	121.50