热湿交换器/过滤器呼吸管路過濾器

国产有效注册第二类

产品名称：

热湿交换器/过滤器呼吸管路過濾器

注册人名称：

冈新塑胶工业股份有限公司

国械注许20162080015

注册人住所：

新北市莺歌区二甲里二甲路65-2号

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

复合式人工鼻（HMEF）产品由外壳、滤膜和湿度交换材料、连接口组成，外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物，滤膜为疏水性聚丙烯，湿度交换材料为亲水性纤维素。呼吸管路细菌过滤器（Filter）产品由外壳、滤膜组成，与连接口连接，外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物，滤膜为疏水性聚丙烯。热湿气交换器（HME）产品由外壳和湿度交换材料、连接口组成，外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物，湿度交换材料为亲水性纤维素。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

呼吸管路过滤器模拟自然生理呼吸道，可直接连接于气道上，用于补偿保温、保湿的鼻腔功能，可减低手术麻醉中病人热量和水分从气道中流失，同时兼具过滤细菌与病毒的功能。

代理公司：

福建宏信药业进出口有限公司

代理公司地址：

福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801

变更情况：

生产地址：

新北市莺歌区二甲里二甲路65-2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20162540015

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第34批	热湿交换器\|过滤器呼吸管路过滤器	国械注许20162080015	SK306CP	113.8500
江西省+动态第20批	热湿交换器\|过滤器呼吸管路过滤器	国械注许20162080015	SK301CN	82.8000
江西省+动态第20批	热湿交换器\|过滤器呼吸管路过滤器	国械注许20162080015	SK203	118.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	热湿交换器/过滤器	国械注许20162080015	SK203	113.8500