雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血液透析浓缩物 粉剂
国产
失效
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第三类
产品名称：
血液透析浓缩物 粉剂
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193101903
注册人住所：
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
批准(备案)日期：
2019-06-21
有效期至：
2024-06-20
结构及组成：
本品由A粉、B粉两部分组成。A粉是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠组成。B粉是由碳酸氢钠组成。
适用范围：
本品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-10-15 “注册人名称：山东威高药业股份有限公司；注册人住所：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称：山东威高肾科医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2022-06-02 “生产地址：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：天津市滨海高新区未来科技城高福道16号，滨海高新区滨海科技园恵贤道1号D02号厂房2号单元”。
生产地址：
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
型号规格：
A粉：WGTXF-1、WGTXF-2、WGTXF-3， B透析粉（袋装）：BⅠ，B干粉桶：BC-1、BC-2、BC-3，B干粉袋：BG-1、BG-2、BG-3。A粉装量为：WGTXF-1 1197.05g袋、WGTXF-2 1203.5g袋、WGTXF-3 1209.9g袋，B透析粉（袋装）装量为：BⅠ：1人份 504g袋，B干粉桶装量为：BC-1：NaHCO3 700g、BC-2：NaHCO3 720g、BC-3：NaHCO3 1150g，B干粉袋装量为：BG-1：700g、BG-2：720g、BG-3：1150g。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3451131号（更）
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+2017年第二批目录 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | 720g|桶 | 20.0800 |
| 江西省+2017年第二批目录 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | 700g|袋 | 20.1600 |
| 江西省+2017年第二批目录 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | 1150g|桶 | 36.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | （B干粉袋）700g|袋 | 20.1600 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | （B干粉桶）720g|桶 | 20.0800 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | （B干粉桶）1150g|桶 | 36.0000 |
| 云南+常态挂网项目 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | （B干粉桶）1150g/桶 | 36.00 |
| 云南+常态挂网项目 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | （B干粉桶）720g/桶 | 20.08 |
| 云南+常态挂网项目 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | （B干粉袋）700g/袋 | 20.16 |
| 云南+常态挂网项目 | 血液透析浓缩物 粉剂 | 国械注准20193101903 | （B干粉桶）700g/桶 | 38.00 |
