找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Haemodialysis Catheter and Accessories

国产失效注册

产品名称：

Haemodialysis Catheter and Accessories

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3452752号(更)

注册人住所：

1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

结构及组成：

本产品由导管、导管内芯、导丝、扩张器、带扩张器穿刺鞘、导管连接头、导管延长管、隧道针(带套管)、固定翼、水止卡、导管夹、肝素帽、穿刺针、压缩环、塞子、手术刀、剪刀、鲁尔接头组成。导管材料为聚氨酯、导丝材料为304不锈钢、隧道针材料为303不锈钢。

适用范围：

本产品预期用于对患者进行血液透析、采血和液体输注。

代理公司：

上海嘉惠医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2011第3452752变更为国食药监械(进)字2011第3452752号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3081-2011《血液透析导管及附件》

生产地址：

Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210