幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400330

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

检测卡、SD卡（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的幽门螺杆菌尿素酶(Urease)抗体、细胞毒素相关蛋白 (Cytotoxin associated gene A，CagA)抗体和空泡细胞毒素(Vacuolating cytotoxin A，VacA)抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号

型号规格：

1人份盒、20人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

于2～30℃密闭干燥状态下保存，生产之日起18个月内有效。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	国械注准20203400330	20人份\|盒	2340.0000
江西省+动态第41批	幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	国械注准20203400330	50人份\|盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	国械注准20203400330	20人份/盒	1840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌（HP）分型检测试剂盒（量子点免疫荧光法）	国械注准20203400330	50人份/盒	4400.0000