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眼科手术器械手柄

国产备案第一类

产品名称：

眼科手术器械手柄

注册人名称：

深圳市独一生物科技有限公司

粤深械备20210592号

注册人住所：

深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦国际中心B座2119

批准(备案)日期：

2023-11-22

结构及组成：

产品由头部和柄部组成，头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于连接器械。

变更情况：

2022年10月24日：产品描述由“产品由头部和柄部组成，头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“产品由头部和柄部组成，头部为接口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2023年11月22日：备案人注册地址由“深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼”变更为“深圳市南山区南头街道大汪山社区桃园路8号田厦国际中心B座2119”；生产地址由“深圳市光明区楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A区”变更为“广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼（委托独一（玉林）生物医疗科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：独一（玉林）生物医疗科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91450900MA7APMJF95；

生产地址：

广西壮族自治区玉林市玉州区仁厚镇玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼（委托独一（玉林）生物医疗科技有限公司生产）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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