多通道心电记录仪-川械注准20222070140-器械数据

产品名称：

多通道心电记录仪

注册人名称：

成都心吉康科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20222070140

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

产品由主机、电池盒、充电线、软件四部分组成。其中主机包括信号采集模块、信号处理模块、通信模块。软件包含主机端软件(发布版本v2)、安卓手机用户端软件(发布版本v2)、iOS手机用户端软件(发布版本v2)、安卓手机医生端软件(发布版本v2)、iOS手机医生端软件(发布版本v2)、WEB医生端软件(发布版本v2)、服务器端软件(发布版本v2)。

适用范围：

产品与本公司JKmulti-1穿戴式心电电极配合使用，用于连续记录人体心电数据，以提供给医护人员做参考和诊断用，不包含自动分析诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号

型号规格：

JKapparel-1

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：