连接管-国械注准20153772384-器械数据

产品名称：

连接管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153772384

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

连接管是PTCA手术的辅助器械。由流通管、内/外圆锥锁定接头组成。制造材料:流通管:聚氯乙烯;内/外圆锥锁定接头:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品是为进行介入手术时,用于器械间的连接并提供通路。

变更情况：

2016年6月20日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层;北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

型号规格：

DMK-G-I-020、DMK-G-I-030、DMK-G-I-045)DMK-G-1-060、DMK-G-I-075)DMK-G-I-091)DMK-G-I-105)DMK-G-I-122)DMK-G-I-150、DMK-G-I-180、DMK-G-I-200。