数码电子阴道镜-桂械注准20192180154-器械数据

产品名称：

数码电子阴道镜

注册人名称：

广西益柯康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20192180154

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2024-12-30

结构及组成：

结构式为分体式，仪器由数码摄像机及LED光源、计算机主机、显示器、摄像机支架、脚踏开关组成。

适用范围：

适用于临床观测外阴、阴道、宫颈部位的病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年03月04日注册人住所由“南宁市江南区同乐大道50号电子信息标准厂房9号厂房402号”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”;注册人生产地址由“南宁市江南区同乐大道50号电子信息标准厂房9号厂房402号”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”。2024年11月14日变更产品技术要求，产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房

型号规格：

YKK-8000型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：