子痫前期检测试剂盒（斑点扩散法）

国产有效注册第二类

产品名称：

子痫前期检测试剂盒（斑点扩散法）

注册人名称：

皖械注准20202400438

注册人住所：

安徽省宣城经济技术开发区科技园研发楼19-2幢楼、19-1幢楼

批准(备案)日期：

2020-09-17

有效期至：

2025-09-16

结构及组成：

由检测卡、染色结果示例、滴管。其中，检测卡主要由ABS卡壳、纤维素膜、染色液、缓冲液、牛血清白蛋白组成。

适用范围：

临床上通过定性检测孕妇尿液中的错误折叠蛋白来辅助诊断子痫前期。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省宣城经济技术开发区科技园研发楼19-2幢楼一、三、四层

型号规格：

1测试盒、2测试盒、3测试盒、5测试盒、10测试盒

产品储存条件及有效期：

10-30℃储存，有效期12个月；-20℃-45℃运输，须在7日内恢复储存温度。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	子痫前期检测试剂盒（斑点扩散法）	皖械注准20202400438	10测试\|盒	3000.0000
江西省+动态第41批	子痫前期检测试剂盒（斑点扩散法）	皖械注准20202400438	1测试\|盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	子痫前期检测试剂盒（斑点扩散法）	皖械注准20202400438	1测试/盒	300.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	子痫前期检测试剂盒（斑点扩散法）	皖械注准20202400438	1测试/盒	300.00