生殖道病原体联合检测试剂盒（乳胶层析法）-国械注准20253402727-器械数据

产品名称：

生殖道病原体联合检测试剂盒（乳胶层析法）

注册人名称：

北京泰格科信生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253402727

注册人住所：

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

检测卡、样本处理液A、样本处理液B。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原。

生产地址：

北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

型号规格：

三联卡：沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测二联卡A：沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测二联卡B：沙眼衣原体/生殖支原体抗原联合检测二联卡C：淋球菌/生殖支原体抗原联合检测规格：1人份/袋：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。10人份/袋：20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。20人份/袋：20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

储存于 2～30℃，有效期 18 个月。

管理类别：

Ⅲ