医用外科口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

稳健医疗用品股份有限公司

粤械注准20152140745

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园

批准(备案)日期：

2020-04-21

有效期至：

2025-04-20

结构及组成：

由无纺布和N95过滤布为主要原料热合而成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接收处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻隔血液、体液和飞溅物传播。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-16: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋

型号规格：

长方型挂耳17cm×9cm、\\r\\n长方型挂耳17.8 cm×9.5cm、\\r\\n长方型绑带17cm×9cm、\\r\\n护目型挂耳17cm×9cm、 \\r\\n护目型绑带17cm×9cm、\\r\\n拱型 16cm×10cm，允差±1cm。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152140745”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品

产品图片

长方型挂耳/灭菌 17cm*9cm*10只*50袋
长方型挂耳 17cm*9cm*1只
长方形绑带 17cm*9cm*10只

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型绑带 17cmx9cm）灭菌级1只/袋，吸塑	2.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方形挂耳17cmx9cm）灭菌级吸塑蓝10只/袋	1.1200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型挂耳17cmx9cm）灭菌级吸塑蓝20只/袋	1.1200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型绑带17cmx9cm）灭菌级吸塑蓝25只/袋	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型挂耳17cmx9cm）灭菌级吸塑蓝25只/袋	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型挂耳17cmx9cm）灭菌级吸塑蓝10只/袋	1.1200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型绑带17cmx9cm，全塑）灭菌级全塑蓝10只/袋	1.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型绑带 17cmx9cm）灭菌级10只/袋	0.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型绑带 17cmx9cm，纸塑）灭菌级1只/袋，纸塑	0.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	医用外科口罩	粤械注准20152140745	（长方型绑带 17cmx9cm）灭菌级25只/袋，吸塑	28.0000