心肺复苏机-粤械注准20192080220-器械数据

产品名称：

心肺复苏机

注册人名称：

广州蓝仕威克医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192080220

注册人住所：

广州市黄埔区瑞吉二街45号1501、1601房

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2029-03-13

结构及组成：

由用户控制面板、电池、机罩、高度调节开关、按压头(或负压吸引杯)、高度调节杆及胸厚标尺、背板解锁开关、背板、直流电源输入端口、电源适配器、锂离子电池充电座、气道开放带及固定绑带组成。

适用范围：

适用于对心脏骤停的成人患者进行胸外心脏按压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-28: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302单元；”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302单元；广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”。2024-06-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302-1303单元；”变更为“广州市黄埔区瑞吉二街45号1501、1601房”。2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第13层1302单元；广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”变更为“广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞吉二街45号1501房

型号规格：

AHS 200A、AHS 200B、AHS 200C、AHS 3000B、AHS 3000Ba、AHS 3000A、AHS 3000A1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20192080220”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-03急救设备