抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（电化学发光法）-苏械注准20252402070-器械数据

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（电化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252402070

注册人住所：

无锡市新吴区长江南路35-305号

批准(备案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-11-05

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测患者血清样本中抗甲状腺过氧化物酶(thyroid peroxidase，TPO)抗体的含量。

生产地址：

无锡市新吴区长江南路35-305号

型号规格：

A型 100测试/盒、B型 100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。试剂盒开封后于2~8℃保存可稳定4周，于仪器内(15~19 ℃)保存可稳定4周。校准品开封复溶后，于20~25℃保存2小时，于2~8℃保存1周，于-20℃保存3个月，仅可冻融1次。

管理类别：

Ⅱ