样本释放剂

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

重庆中元汇吉生物技术有限公司

渝械备20210013号

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-01-25

有效期至：

结构及组成：

本品由含样本释放剂的采样管、生物样本袋（选配）组成；样本释放剂主要组成成分为Tris-HCl缓冲液、氯化钠、叠氮钠。

适用范围：

用于待测样本的预处理，可使样本中的待测物质（核酸）从与其它物质结合状态中释放出来，便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质（核酸）进行检测。本产品含有核酸释放剂，用于病毒样本的核酸释放。按说明书操作，样本核酸（DNA或RNA）即可释放，直接作为PCR模板进行扩增，无需其它核酸提取操作，用于病原体免核酸提取快速检测或样本预处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

400 μL/管，100管/盒； 1 mL/管，100管/盒； 2 mL/管，100管/盒； 3 mL/管，100管/盒； 4 mL/管，100管/盒； 5 mL/管，100管/盒； 6 mL/管，100管/盒； 7 mL/管，100管/盒； 8 mL/管，100管/盒。

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	样本释放剂	渝械备20210013号	400uL\|管，100管\|盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	渝械备20210013号	400 µL/管，100 管/盒	1500.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	样本释放剂	渝械备20210013号	400 µL/管，100 管/盒	750.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	样本释放剂	渝械备20210013号	1ml/管，50管/盒	400.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	样本释放剂	渝械备20210013号	2ml/管，50管/盒	600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	样本释放剂	渝械备20210013号	2mL/管，50管/盒	650