心肌肌钙蛋白I-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20192400298

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心）

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

产品组成成分检测卡 cTnI试纸条条状膜检测线 cTnI单克隆捕获抗体包被浓度为2.4mgml，来源于小鼠杂交瘤细胞对照线羊抗鼠IgG抗体包被浓度为1mgml 结合垫 cTnI单克隆检测抗体含量为0.4ug测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞 HFABP试纸条条状膜检测线 H-FABP单克隆捕获抗体包被浓度为1mgml，来源于小鼠杂交瘤细胞对照线羊抗鼠IgG抗体包被浓度为1mgml 结合垫 H-FABP单克隆检测抗体含量为1ug测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞稀释液磷酸盐缓冲液:0.01M；牛血清白蛋白：1%；Proclin300：0.05%；吐温-20:0.5%。其他组成说明书

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）和心脏脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

型号规格：

1人份袋；25人份盒；50人份盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为6个月。铝箔袋开封后应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20192400298	25人份\|盒	3552.5000
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山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I-心脏脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20192400298	50人份/盒	7105.0000
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