一次性线型吻合器及钉仓

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性线型吻合器及钉仓

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

苏械注准20152021070

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性线型吻合器及钉仓主要由抵钉座、钉仓、抵钉座夹板、手柄外壳、击发手柄、关闭手柄、释放按钮组成。缝合器根据切口的闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm、90mm共4种规格。根据产品的外形、吻合钉的排布及数量将缝合器分为C、C-I共2种。根据缝合组织厚度的不同，吻合钉的高度分为2.5mm、3.8mm、4.2mm、4.5mm四种尺寸；吻合钉的材料为TA1G。每把缝合器出厂时带有1个钉仓。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

产品型号：LSC30W、LSC30B、LSC30G、LSC-I30W、LSC-I30B、LSC-I30G、LSC45B、LSC45Y、LSC45G、LSC-I45B、LSC-I45Y、LSC-I45G、LSC60B、LSC60Y、LSC60G、LSC-I60B、LSC-I60Y、LSC-I60G、LSC90B、LSC90Y、LSC90G、LSC-I90B、LSC-I90Y、LSC-I90G钉仓型号：LSCR30W、LSCR30B、LSCR30G、LSC-IR30W、LSC-IR30B、LSC-IR30G、LSCR45B、LSCR45Y、LSCR45G、LSC-IR45B、LSC-IR45Y、LSC-IR45G、LSCR60B、LSCR60Y、LSCR60G、LSC-IR60B、LSC-IR60Y、LSC-IR60G、LSCR90B、LSCR90Y、LSCR90G、LSC-IR90B、LSC-IR90Y、LSC-IR90G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152021070”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR30W	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR30B	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR30G	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR45B	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR45Y	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR45G	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR60B	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR60Y	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR60G	3500.0000
江西省+动态第9批	一次性自动线型吻合器及钉仓	苏械注准20152021070	LSCR90Y	3500.0000