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Disposable Skin Stapler

国产失效注册

产品名称：

Disposable Skin Stapler

国食药监械(进)字2011第2012860号(更)

注册人住所：

枥木県宇都宫市清原工業団地8番3

批准(备案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

结构及组成：

该产品由缝合器(包括:抵针座)和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂;抵针座的材料为不锈钢;缝合钉的材料为不锈钢(SUS316L)。

适用范围：

该产品用于外科手术皮肤缝合和紧急医疗处理。

代理公司：

珠海港康达医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

代理人由“珠海港康达医疗器材有限公司”变更为“马尼(北京)贸易有限公司”;售后服务机构由“珠海港康达医疗器材有限公司”变更为“珠海港康达医疗器材有限公司、马尼(北京)贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2012860号”变更为“国食药监械(进)字2011第2012860号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2479-2011《皮肤缝合器》

生产地址：

枥木県宇都宫市清原工業団地8番3、Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam

型号规格：

Manipler AZ、Manipler S-2