Knee Braces-国食药监械(进)字2009第1261865号-器械数据

产品名称：

Knee Braces

注册人名称：

DJO, LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1261865号

注册人住所：

1430 Decision Street, Vista, CA 92081

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

该产品由支架、角度调节器(COOLIROM)、铰链、绑带、衬垫、踝部护垫和绑腿片(OALITE)组成。支架材料采用铝合金、尼龙和不锈钢,角度调节器材料采用铝合金、不锈钢、锌、聚碳酸酯,铰链材料采用不锈钢、锌、聚碳酸酯,绑带材料采用尼龙,衬垫、踝部护垫材料采用尼龙、聚醚泡沫,绑腿片材料采用尼龙、Spandex弹性纤维。

适用范围：

适用于膝关节的术后恢复、膝关节炎和软组织损伤的辅助恢复。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1093-2009《膝关节支具》

生产地址：

1430 Decision Street, Vista, CA 92081