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BD Pre-filled Flush Syringes

国产失效注册

产品名称：

BD Pre-filled Flush Syringes

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3661601号

注册人住所：

1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

产品主要由外套、芯杆、活塞、锥头帽和0.9％氯化钠注射液(符合USP标准)组成。

适用范围：

用于不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。本产品不适用于皮下及肌肉注射。

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2013年8月29日同意更正企业产品名称、型号、规格内容,2013年4月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 1273-2013《预充式导管冲洗器》

生产地址：

2153 12th Ave. Columbus, NE 68601, USA.

型号规格：

BD 3ml PosiFlush 预充式导管冲洗器 BD 5ml PosiFlush 预充式导管冲洗器 BD 10ml 标准芯杆预充式导管冲洗器 BD 10ml PosiFlush 预充式导管冲洗器