Total Hip Replacement Surgical Instrument Set-国食药监械(进)字2011第1102163号-器械数据

产品名称：

Total Hip Replacement Surgical Instrument Set

注册人名称：

Waldemar Link GmbH&Co. KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1102163号

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

结构及组成：

产品由六角螺钉起子、螺钉起子、头颈分离器、取头器、骨凿、软钻、球钻、骨钻、手柄、刮匙、取拔器、磨平器、导向器、球头试模(塑料)、球头试模(金属)、髓腔锉、颈试模、扣打器、测深尺、骨锤、托盘和工具箱组成。其中,球头试模(塑料)采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制造;六角螺钉起子、螺钉起子、骨凿、手柄、刮匙、磨平器与人体接触部分选用YY/T0294.1中的代号为B不锈钢材料制造;软钻、球钻、骨钻与人体接触部分选用YY/T 0294.1中的代号为R的不锈钢材料制造;导向器、工具箱、托盘选用YY/T 02

适用范围：

产品作为手术工具,适用于髋关节置换和修复手术。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 1864-2011《髋关节手术工具》

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany