金冠拆除钳-沪浦械备20230211号-器械数据

产品名称：

金冠拆除钳

注册人名称：

上海康桥齿科医械厂

注册(备案)号：

沪浦械备20230211号

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

结构及组成：

由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

我厂金冠拆除钳产品此次提出第2次变更。本次变更增加1个规格：Ⅱ型。原备案的型号规格：Ⅰ型、Ⅰ型刀片。变更为：Ⅰ型、Ⅰ型刀片、Ⅱ型。;2025-07-01,我厂金冠拆除钳产品此次提出第1次变更。1.我厂第一类医疗器械生产备案凭证，备案编号：沪浦药监械生产备20010586号，于2024年3月变更了生产地址，因此，本次变更第一类医疗器械备案信息表、产品说明书、产品最小销售单元标签设计样稿载明的生产地址，原生产地址：上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢，变更为：上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A1幢、A2幢、C幢一层、D幢。2.变更产品使用说明书。变更后产品名称与目录所列内容相同；变更后产品描述不发生变化；变更后预期用途不发生变化。;2024-03-30

生产地址：

上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A1幢、A2幢、C幢一层、D幢

型号规格：

Ⅰ型、Ⅰ型刀片。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：