血液净化设备Blood Purification System-国械注进20213100009-器械数据

产品名称：

血液净化设备Blood Purification System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20213100009

注册人住所：

Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

该产品由血泵、肝素/钙泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、枸橼酸泵、压力传感器、空气探测器、安全空气夹、漏血探测器、称重计、加热器、显示屏、输液支架、电池组成。

适用范围：

该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于体重30kg及以上患者，支持连续性肾脏替代治疗、体外二氧化碳清除治疗、血浆置换治疗。

代理公司：

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区新灵路 118号 1901室

变更情况：

生产地址：

4300 Godding Hollow Parkway Frederick, Colorado 80504, USA; Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany

型号规格：

OMNI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：