动静脉通路隧道器套件-冀定械备20240005号-器械数据

产品名称：

动静脉通路隧道器套件

注册人名称：

贝莱沃定州医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀定械备20240005号

注册人住所：

定州市东旺镇北辛庄村

批准(备案)日期：

2024-08-17

有效期至：

结构及组成：

由手柄、内杆、外鞘和尖端组成。采用不锈钢或钛合金材料制成。在使用过程中不接触血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。接触本产品的移植物应去除，不可留置于体内，也不可被再次使用。

适用范围：

用于动静脉通路手术中，构建置入人造血管(移植物)所需的皮下隧道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由手柄、内杆、外鞘和尖端组成。采用不锈钢或钛合金材料制成。在使用过程中不接触血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。接触本产品的移植物应去除，不可留置于体内，也不可被再次使用。”变更为“由手柄、内杆、外鞘和尖端组成。采用不锈钢或钛合金材料制成。在使用过程中不接触血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。接触本产品的移植物应去除，不可留置于体内，也不可被再次使用。”。

生产地址：

河北省保定市定州市东旺镇北辛庄村

型号规格：

直型，1把/袋;弯型，1把/袋;微弯型，1把/袋;大弯型，1把/大弯;圆弯型，1把/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：