医用橡皮膏-沪宝械备20150020号-器械数据

产品名称：

医用橡皮膏

注册人名称：

上海复沃医疗用品有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20150020号

注册人住所：

上海市宝山区山连路799号3幢B座二楼

批准(备案)日期：

2015-03-04

有效期至：

结构及组成：

橡皮膏为带状或片状的粘贴材料。以非无菌的形式提供。

适用范围：

用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原生产地址“上海市宝山区宝山城市工业园区真陈路685号9幢5层”现变更为“上海市宝山区山连路799号3幢B座二楼”;2019-11-06,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下：\\r\\n1.产品名称由“橡皮膏”变更为“医用橡皮膏”；\\r\\n2.【产品描述】“产品具有透气、低过敏、对皮肤无损伤等优点。主要技术性能：剥离强度应不低于1.2N\\/cm；持粘性应不超过2.5mm等。”变更为【产品描述】“医用橡皮膏为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”\\r\\n3.【预期用途】“本品未经灭菌，用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为【预期用途】“ 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;2022-03-09

生产地址：

上海市宝山区山连路799号3幢B座二楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：