癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2011第3401013号-器械数据

产品名称：

癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3401013号

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

变更情况：

变更日期:2015.04.15,“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。

产品标准编号：

YZB/国 2768-2011

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

48人份/盒; 96人份/盒, 480人份/盒(96 人份/盒*5)

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的癌胚抗原(CEA)的含量

主要组成成分：

包括微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、标准品1～6#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。