脑电采集与事件相关电位系统-津械注准20252070257-器械数据

产品名称：

脑电采集与事件相关电位系统

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20252070257

注册人住所：

天津市南开区科研东路西侧天津科技广场5-1-401（天开园）

批准(备案)日期：

2025-09-10

有效期至：

2030-09-09

结构及组成：

脑电采集与事件相关电位系统由脑电图机、脑电和事件相关电位软件(发布版本：V1)、U盘、网线组成。其中脑电图机由模数转换模块、外部接口模块、中央处理单元模块、电源管理模块、系统状态指示模块组成。

适用范围：

脑电采集与事件相关电位系统在医疗机构中由经过专业培训的医生和技师使用，适用于人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存，以及测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路24号(委托生产）

型号规格：

S.SGN-10、S.SGN-20、S.SGN-30、S.SGN-40、S.SGN-50

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：天开燧世(天津)智能科技有限公司；统一社会信用代码：91120104MACFTUF080。