Alkaline Phosphatase Reagents (ALPAMP)-国食药监械(进)字2014第2401594号-器械数据

产品名称：

Alkaline Phosphatase Reagents (ALPAMP)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2401594号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.03,(1)【包装规格】由“试剂 1: 7 x 38 mL, 试剂 2: 7 x11.7 mL(ADVIA 1200: 7 x 220 测试/盒; ADIVA1650/1800/2400: 7 x 350测试/盒)”变更为“ ADVIA1200: 7 x 220 测试/盒;ADIVA 1650/18

产品标准编号：

YZB/USA 0515-2014

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

试剂1:7×38mL,试剂2:7×11.7mL (ADVIA 1200:7×220 测试/盒;ADVIA 1650/1800/2400: 7×350 测试/盒)