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Laparoscopy System

国产 失效 注册
产品名称:

Laparoscopy System

注册人名称:

AESCULAP AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第3220374号(更)

注册人住所:

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany

批准(备案)日期:

2008-03-03

有效期至:

2012-03-03

结构及组成:

该产品由光学内窥镜和其附件组成。顶点视场角70°,允差-10%。实际视场角≥1.9W。视向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率:d=4mm:≥8.51Lp/mm(L=40mm),d=10mm:≥25lp/mm(L=40mm)。单位畸变:70%视场处≤1%W/1°。

适用范围:

该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。

代理公司:

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由国食药监械(进)字2008第3220374号变更为国食药监械(进)字2008第3220374号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址:

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany