前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）Prealbumin FS

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

国械注进20172400526

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

试剂1（R1）：Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇（PEG）、表面活性剂、稳定剂；试剂2（R2）：Tris缓冲液、氯化钠、抗人前白蛋白抗体、稳定剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

251 0290210 1 试剂1：5×25mL，试剂2：1×25mL；251 0297020 2 试剂1：4×50mL，试剂2：2×20mL；251 0297170 2 试剂1：3×70mL，试剂2：3×14mL；251 0290100 1 试剂1：2×100mL，试剂2：2×20mL；1 0292 99 10 021 试剂1：5×25mL，试剂2：1×25mL；1 0292 99 10 023 试剂1：1×1000mL，试剂2：1×200mL；1 0292 99 10 704 试剂1：8×50mL，试剂2：8×10mL；1 0292 99 10 730 试剂1：4×20mL，试剂2：2×8mL；1 0292 99 10 735 试剂1：2×20mL，试剂2：1×8mL；1 0292 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×12mL；1 0292 99 10 930 试剂1：4×20mL，试剂2：2×8mL；1 0292 99 10 935 试剂1：2×20mL，试剂2：1×8mL；1 0292 99 10 890 试剂1：1×10L，试剂2：1×2L；1 0292 99 10 921 试剂：4×100测试。

产品储存条件及有效期：

试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	试剂1：8×60mL，试剂2：8×12mL	12254.4000
江西省+动态第41批	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	试剂1：4×50mL，试剂2：2×20mL	6177.6000
江西省+动态第41批	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	试剂1：3×70mL，试剂2：3×14mL	4914.0000
江西省+动态第41批	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	试剂1：2×20mL，试剂2：1×8mL	1029.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	251 0297170 2 试剂1：3×70mL，试剂2：3×14mL	5307.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	1 0292 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×12mL	12254.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	1 0292 99 10 735 试剂1：2×20mL，试剂2：1×8mL	1123.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	1 0292 99 10 735 试剂1：2×20mL，试剂2：1×8mL	1029.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法）	国械注进20172400526	251 0297020 2 试剂1：4×50mL，试剂2：2×20mL	6177.6000