伽玛交锁髓内钉手术器械包-苏苏械备20253051号-器械数据

产品名称：

伽玛交锁髓内钉手术器械包

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20253051号

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

结构及组成：

伽玛交锁髓内钉手术器械包由器械连接杆、骨用丝锥、医用尺、测深器、骨科定位片、骨测量器、骨科钻头、T型钻头、髓腔扩大钻、骨导引针、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科用扳手、取钉器、打孔器、打入器、快装手柄、填充块、骨锤、骨科用夹持器、钢丝穿引器、髓腔铰刀及护套组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述技术要求表1中各器械的产品描述。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。本产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时安装或取出伽玛交锁髓内钉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

K212-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：