弹簧圈系统MicroPlex Coil System-国械注进20153773935-器械数据

产品名称：

弹簧圈系统MicroPlex Coil System

注册人名称：

MicroVention.Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153773935

注册人住所：

1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

该产品由线圈、v-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金,与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金,线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管,藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞治疗。

代理公司：

上海胜迈医疗器械有限公司

代理公司地址：

青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-05-19 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。2017-08-18“代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。

生产地址：

1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA