医用粘贴敷料-苏械注准20182640599-器械数据

产品名称：

医用粘贴敷料

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640599

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

医用粘贴敷料由吸水垫、胶带和隔离纸组成,吸水垫采用涤纶短纤维、粘胶短纤维、丙纶三种混合材料制成;胶带以无纺布(克重不少于20g/)为基材,涂丙稀酸丁脂(单体)为主要原料的胶浆制成;按尺寸不同分为若干规格。吸水垫采用符合GB/T14464规定的涤纶短纤维、GB/T14463规定的粘胶短纤维、GB/T17687规定的丙纶三种混合材料制成;无纺布胶带采用符合FZ/T64005规定的材料(克重不少于20g/)为基材,涂上丙稀酸丁脂(单体)为主要原料的胶浆制成。隔离纸是在原纸表面涂硅油制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

供术后伤口保护,各种输液针、管、敷料等固定使用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640297号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010532号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园南华路1号