颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包-湘械注准20202041426-器械数据

产品名称：

颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包

注册人名称：

湖南华翔增量制造股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202041426

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

批准(备案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2025-08-19

结构及组成：

颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包（CVB-Ⅰ型）由撑开器、撑钉起子、终板安装保护器、脊柱手术夹持器、直推进器、弯推进器、融合器产品盒、椎板咬骨钳、髓核钳、咬骨钳、撑开钉、植骨支架、植入物测量尺、弯头刮匙、融合器植骨器组成；颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包（CVB-Ⅱ型）由撑开器、撑钉起子、终板安装保护器、融合器产品盒、撑开钉、植骨支架、脊柱手术夹持器、直推进器、弯头刮匙、融合器植骨器组成。

适用范围：

颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包是为本公司生产的颈椎多孔型（金属）网式融合器在临床安装入人体时配套使用的专用器械包，专用器械用于在颈椎多孔型（金属）网式融合器植入手术中，辅助临床医师完成颈椎多孔型（金属）网式融合器的植入；基础器械用于其他各类手术中，由临床医师根据需要自行选择使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-01-18n变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n2.产品适用范围变更详见产品适用范围变更对比表。n3.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。n4.产品名称由“颈椎多孔型（金属）网式融合器手术器械包”变更为“多孔型椎体融合器手术器械包”。n5.申请人名称由“湖南华翔增量制造股份有限公司”变更为“湖南华翔医疗科技有限公司”。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

型号规格：

CVB-I型、CVB-II型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：