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重建钢板手术器械箱

国产备案第一类

产品名称：

重建钢板手术器械箱

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

津械备20180105号

注册人住所：

国泰道北侧

批准(备案)日期：

2018-03-30

结构及组成：

重建钢板手术器械箱包括：骨钻、丝攻、固定针、导钻、骨科用螺丝刀、持骨钳、骨科复位钳、钢板弯曲器、骨定位针、骨用牵开器、快装手柄、试模、骨拉钩、测深器、埋头钻、剪切钳、开口锥、螺钉打滑取出器、断钉取出器、持钉夹、持钉镊、骨撬、骨膜剥离子。重建钢板手术器械箱由GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17，5Cr17MoV，455、465，1RK91材料制成。重建器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面采用电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。

适用范围：

重建钢板手术器械箱供骨科手术安装本公司生产的重建接骨板时使用。骨定位针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定；骨用牵开器：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；骨科复位钳、持骨钳：用于夹持并固定骨骼、钢板，或夹持器械；钢板弯曲器：用于弯折钢板或对钢板整形；剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲钢板；固定针：用于手术过程中引导或固定；导钻：用于骨钻或丝攻导向；骨钻：用于骨骼钻孔；测深器：用于钉孔深度测量；丝攻：用于骨骼内攻螺纹通道；骨科用螺丝刀：用于将植入物植入体内或者从体内取出；快装手柄：用于手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装；持钉夹、持钉镊：用于夹持螺钉；埋头钻：用于将骨骼钻取孔洞、将钉头埋入骨内；螺钉打滑取出器、断钉取出器：用于取出螺钉；骨撬：用于骨科手术时作撬拨用；骨膜剥离子：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织；骨拉钩：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；试模：手术中辅助钢板型号和规格的选取；开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。

生产地址：

国泰道北侧

型号规格：

详见说明书

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类