骨接合植入物金属解剖型接骨板

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

骨接合植入物金属解剖型接骨板

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20143131835

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成。产品经阳极氧化表面处理，阳极氧化分为着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化两种。含非灭菌包装和辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨干骺端以及跟骨、锁骨、骨盆内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-08-08“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。2018-11-12“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 2019-03-19“1.注册人住所：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；2.生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧、张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”变更为“1.注册人住所：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号；2.生产地址：张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。2024-02-01 变更产品结构组成，变更材料符合标准，增加着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化两种表面处理形式，明确产品灭菌有效期，具体见结构组成变化对比表。变更产品技术要求，变更材料符合标准，变更外观描述，增加着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化两种表面处理形式，具体见技术要求变化对比表。

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	4孔，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	8孔，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	2孔，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	4孔 19×30，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	4孔 19×65，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	4孔 19×60，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	4孔 19×35，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	4孔 14×45，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	4孔 14×30，非灭菌	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	骨接合植入物金属解剖型接骨板-环抱式接骨板	国械注准20143131835	4孔 17×30，非灭菌	\"*\"

骨接合植入物 金属解剖型接骨板

骨接合植入物金属解剖型接骨板