3D电子腹腔镜-鲁械注准20232060747-器械数据

产品名称：

3D电子腹腔镜

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20232060747

注册人住所：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

该产品由头端部、插入部、操作部和连接线组成。

适用范围：

在医疗机构中使用，与3D医用内窥镜图像处理器(HORUS CAM-4030)连接，通过创口进入人体，用于腹腔手术中的观察成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层”生产地址由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼”

生产地址：

山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼

型号规格：

HORUS FQJ-4030。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：