灭菌器-国食药监械(进)字2014第2571171号-器械数据

产品名称：

灭菌器

注册人名称：

Getinge Sterilization AB

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2571171号

注册人住所：

Ekebergsvagen 26,SE-30575 Getinge Sweden

批准(备案)日期：

2014-02-24

有效期至：

2018-02-23

结构及组成：

该产品由灭菌室腔体、门、灭菌器管道系统、电气系统、控制系统、蒸汽发生器组成。加热方式:电加热(E)和蒸汽加热(A)安装结构:分为柜式(C)、嵌入式(R)、单墙柜式嵌入式(M)、嵌入两侧墙体(R)使用要求:分为单门式、双门式。根据以上三种不同配置,产品有如下规格: HS 6606:HS 6606-AC1、HS 6606-AR1、HS 6606-EC1、HS 6606-ER1、HS 6606-AC2、HS 6606-AR2 、HS 6606-EC2、HS 6606-ER2HS 6610:HS 6610-AC1

适用范围：

供医疗机构用于医疗物品的压力蒸汽灭菌。

代理公司：

洁定贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号04号楼二层E部位(邮寄地址;北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦写字楼A508室)

变更情况：

“代理人名称:洁定贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

生产地址：

Ekebergsvagen 26,SE-30575 Getinge Sweden

型号规格：

HS6606;HS6610;HS6613;HS6617;HS6620