导入器Flexor Check-Flo Introducer-国械注进20173771483-器械数据

产品名称：

导入器Flexor Check-Flo Introducer

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20173771483

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington Indiana 47404 USA

批准(备案)日期：

2017-05-24

有效期至：

2022-05-23

结构及组成：

导入器由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层,带有铂铱合金标志带,主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。止血阀由硅胶、聚丙烯和尼龙6制成。三通接头由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和乙缩醛制成。扩张器涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层,主要由含氯氧化铋的聚氨酯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

导入器预期用于导入球囊、闭合末端和非锥形末端导管或其它诊断性和介入性器械。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

KCFW-10.0-35-45-RB-HFANL0-HC,KCFW-10.0-35-45-RB-HFANL1-HC,KCFW-12.0-35-45-RB-HFANL0-HC,KCFW-12.0-35-45-RB-HFANL1-HC

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