精子顶体酶活性测定试剂盒（改良Kennedy法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242401234

注册人住所：

珠海市高新区金园一路6号6栋5层

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2029-09-12

结构及组成：

本产品由A液(3% HEPES)、B液( 0.3% NaCl)、C液(8%苯甲脒)、D液(10%BANPNA)、校准品(冻干粉，胰蛋白酶)、质控品(冻干粉，胰蛋白酶)、微孔板条、棕色空瓶组成。

适用范围：

用于检测人精子顶体酶的活性，临床上用于判断男性精子功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区金园一路6号6栋5层

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

D液：-20℃保存有效期12个月，2～8℃保存有效期3个月；A液、B液、C液、校准品、质控品：2～8℃保存有效期12个月；开封复溶后在2～8℃保存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	精子顶体酶活性测定试剂盒（改良Kennedy法）	粤械注准20242401234	20人份/盒	1700.00