一次性内窥镜手术器械-湘械注准20242020137-器械数据

产品名称：

一次性内窥镜手术器械

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242020137

注册人住所：

长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

该产品为无源手术器械，由内窥镜用钳或剪组成。钳头的材料为YY/T0294.1-2016的M号不锈钢材料;剪刀头的材料为YY/T0294.1-2016的3Cr13不锈钢材料;转轮和手柄的材料为ABS；钳杆的材料为PPSU。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品配合内窥镜使用，用于穿过软组织达到人体解剖学上的指定区域，抓取、夹持、剪切人体内软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：