关节用骨导引系统

国产有效注册第二类

产品名称：

关节用骨导引系统

注册人名称：

苏械注准20222041192

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

关节用骨导引系统由套管、骨牵引针、骨钻组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

与髋关节手术器械配合使用，用于减轻或缓解骨骼完全发育患者的疼痛和\\/或改善器髋关节功能而进行的髋关节成形术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-09注册人住所变更由“苏州工业园区方中街112号2号厂房316室”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房”生产地址变更由“江苏省苏州工业园区方中街112 号2、3 号厂房”变更为“苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房”

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222041192”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	关节用骨导引系统	苏械注准20222041192	Φ4.0mm	6000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	关节用骨导引系统	苏械注准20222041192	Φ5.0mm	3100.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	关节用骨导引系统	苏械注准20222041192	Φ9.5mm	5800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	关节用骨导引系统-骨牵引针	苏械注准20222041192	Φ5.0mm	3100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	关节用骨导引系统-骨钻	苏械注准20222041192	Φ4.0mm	6000.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	关节用骨导引系统-套管	苏械注准20222041192		5800
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	关节用骨导引系统-骨牵引针	苏械注准20222041192		3100
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	关节用骨导引系统-骨钻	苏械注准20222041192		6000
山东省医用耗材限价挂网数据	关节用骨导引系统-套管	苏械注准20222041192	Φ9.5mm	5800.0000
江西省+动态第56批	其他微创材料\|其他	苏械注准20222041192	Φ9.5mm	5800.0000