全数字超声显像诊断仪-粤械注准20182060996-器械数据

产品名称：

全数字超声显像诊断仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182060996

注册人住所：

广东省汕头市金砂路77号

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2023-11-19

结构及组成：

由主机（含软件）、显示器、C3L60(2.0MHz~6.0MHz)宽频凸阵探头和选配附件（穿刺架、输入输出接口）组成，可选配探头L7L38、V6L11。

适用范围：

用于临床超声诊断检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-14: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。

生产地址：

广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号

型号规格：

CTS-3300、CTS-3300A、CTS-3300B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182060996”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。