类风湿因子检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京利米生物科技有限公司

京械注准20162400067

注册人住所：

北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区)

批准(备案)日期：

2016-01-16

有效期至：

2021-01-15

生产地址：

北京市丰台区富丰路4号工商联科技大厦A座1001室(园区)

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

用于体外定性检测人血清中的类风湿因子水平。

主要组成成分：

表1.类风湿因子检测试剂盒(酶联免疫法)组成成分组成成份名称数量主要成分1.RF抗原包被板4X12孔固相化RF抗原2.RF阴性对照质控150μlX1支RF阴性的混合人血清3.RF阳性对照质控150μlX1支RF阳性的混合人血清4.样本稀释液6mlX1瓶含10%小牛血清和0.05%硫柳汞的0.01MpH7.4PBS5.酶结合物(RF用)6mlX1瓶辣根过氧化物酶标记鼠抗人IgM抗体6.显色剂A3mlX1瓶3,3＂,5,5＂-四甲基联苯胺(TMB)7.显色剂B3mlX1瓶H2O28.终止液3mlX1瓶2MH2