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γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400114

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1:Tris缓冲液、氯化钠、甘氨酰甘氨酸。rnR2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、Tris缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中γ-谷氨酰转移酶(GGT)活力的体外定量检测。

变更情况：

2018/8/24产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL （R1：1×40mL，R2：1×10mL）；100mL（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；75mL （R1：1×60mL，R2：1×15mL）；150mL（R1：2×60mL，R2：2×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：3×15mL）；225mL（R1：3×60mL，R2：1×45mL）；300mL（R1：4×60mL，R2：4×15mL）

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类