一次性使用可撕裂导管鞘套件-沪械注准20262030020-器械数据

产品名称：

一次性使用可撕裂导管鞘套件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20262030020

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄26号4楼419室

批准(备案)日期：

2026-01-20

有效期至：

2031-01-19

结构及组成：

产品由可撕裂鞘、扩张器、导丝、穿刺针、注射器(仅用于冲洗器械)和手术刀组成。可撕裂鞘体由高密度聚乙烯(HDPE)和硫酸钡(BaSO4)制成；扩张器管体由高密度聚乙烯(HDPE)和硫酸钡(BaSO4)制成；导丝由镍钛合金和304不锈钢制成。

适用范围：

用于将导丝、导管等医疗器械插入血管，不用于经房间隔进入左侧心脏。

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄26号4楼418、419、420、429室

型号规格：

S-5F080、S-5F130、S-6F080、S-6F130、S-7F080、S-7F130、S-8F080、S-8F130、S-9F080、S-9F130、S-10F080、S-10F130、S-12F080、S-12F130

管理类别：

Ⅱ