Biliary Drainage Catheters-国械注进20162661678-器械数据

产品名称：

Biliary Drainage Catheters

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20162661678

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA

批准(备案)日期：

2016-05-04

有效期至：

2021-05-03

结构及组成：

胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线;导管导入加硬套管(不锈钢):套管和套管芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯;导管导入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯;皮肤固定器:导管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道进行胆汁引流。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,USA